受託製造(OEM)

受託製造(OEM)について

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弊社は医薬品及び健康食品の受託製造をお受けしています。特に丸剤については豊富な経験により、粉末はもとよりペースト状等のさまざまな形態の原料を製品化することができますのでお気軽にご相談ください。
また、丸剤、錠剤に着色コーティングしたり、糖衣コーティングしたりすることも可能ですのでご相談ください。

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丸剤について

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丸剤とは、正露丸に代表されるように素材を球状にまるめた粒のことです。日本のみならず、欧米でも現在の機械化された錠剤の製造が始まるまでは手作業で作り、薬など飲みにくいもの、携帯しにくいものに利用されてきました。

丸剤の特長

  • ペーストや液体の原料でもそのまま配合できます。
  • 添加物は合成品を使用せず、米粉や山芋などの自然素材だけで製造することも可能です。
  • 粒の大きさを自由に設定できます。
  • におい、味が悪いものでも丸剤にすれば気にならなくなります。
  • 球状であることからのどスムーズに通り、つかえることがありません。そのため、錠剤、カプセル、粉末などを飲むのが苦手な方でも一度に飲んで頂くことができます。

丸剤の製造

少量試作
お打ち合わせ後、手作業でごく少量(数100g)の試作をします。ここで、基本的処方の決定、製品のイメージのご確認等をして頂きます。

機械試作
基本処方が決定し、ご了解いただきましたら機械試作(数kg)を致します。ここでは、本生産が可能であるかを実際の機械を用いて試作します。機械試作でご了承いただけましたら、本生産に入ります。

製造可能サイズ:直径約4mm~8mm 重量約40mg~300mg

品質保証体制

三和薬品工業では医薬品GMP、有機JASに基づき、製品の高い品質を保つために日々努力しております。ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

原料・包材受入時原料調査表、製品規格書、試験成績書の確認、含量試験、菌試験等の受入試験
製品出荷時規格試験の実施、3年以上のサンプル保存
環境・設備管理ゾーン管理、エアーシャワー設置等医薬品GMP及び有機JASに適した製造管理及び品質管理を実施しています。
従業員教育適切な製造管理、徹底した品質管理を行うため、各業務に精通した人材を育成するため、全従業員を対象にGMPの勉強会、外部講習会への参加等従業員の知識と意識の向上に努めています。

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